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亚冠北京国安对浦和红钻那台直播: 獨家藥品受沖擊,雙鷺藥業看上了治“不孕不育”這門生意

大阪樱花浦和红钻 www.ldwsdt.com.cn 每日經濟新聞 2019-10-10 00:56:03

雙鷺藥業的重組人促卵泡激素獲得臨床試驗批件,公司擬進入不孕癥市場。數據顯示,2016年國內促卵泡激素樣本醫院市場規模約5.91億元,當前,國內促卵泡成熟激素市場形成了默克雪蘭諾、麗珠集團、默沙東三家公司主導的市場格局。

實習記者 趙李南 每經記者 孫嘉夏    每經編輯 文多    

10月9日晚,雙鷺藥業(002038,SZ)公告稱,于近日收到國家藥監局簽發的關于注射用重組人促卵泡激素的《臨床試驗通知書》。此次獲得臨床試驗批件后,雙鷺藥業可開展后續臨床研究。

重組人促卵泡激素主要用于輔助生殖技術,促進女性卵泡生長和刺激多卵泡發育。公告中引用了一段報道稱,我國不孕癥的發生率約占生育年齡婦女的15%~20%。

獲臨床試驗批件

在解釋這款激素時,雙鷺藥業先在公告中提到了不孕不育癥的情況,公告稱:不孕不育癥是全世界一個主要的醫學和社會問題。據WHO(注:WHO應指世界衛生組織)評估,全球每7對夫婦中約有1對存在生殖障礙,不孕不育癥影響全世界大約10%到15%的人口。據報道,“我國不孕癥的發生率約占生育年齡婦女的15%~20%”,發病率呈上升趨勢和年輕化趨勢。

對于促卵泡激素的市場前景,雙鷺藥業的公告稱:據米內網樣本醫院數據顯示,2016年國內促卵泡激素樣本醫院市場規模約5.91億元,同比增長21.6%,預計國內市場終端規模超25億元。據PDB數據庫顯示,2017年重點城市醫院市場達10.74億元,2018年上半年為5.4億元,增速為6%。

雙鷺藥業對該激素的市場前景持樂觀態度,并預測稱:隨著二胎政策的推行,未來該市場將迎來兩位數的增長。

招商證券的一份專題報告中對該激素的市場情況進行過介紹,報告提到,目前國內促卵泡成熟激素市場形成了默克雪蘭諾、麗珠集團、默沙東三家公司主導的市場格局,2016年時默克雪蘭諾以61.4%的市場份額處于絕對主導地位。

此外,藥智網的數據顯示,有4家公司的3種注射用重組人促卵泡激素目前處于臨床試驗階段,這4家公司是成都澤研生物技術有限公司、上海景澤生物技術有限公司、齊魯制藥有限公司和長春金賽藥業股份有限公司。

公司主要產品今年受沖擊

多年來,雙鷺藥業之所以財務表現亮眼,主要原因在于其獨家藥品——注射用復合輔酶。對于雙鷺藥業來講,復合輔酶就是其“半壁江山”,復合輔酶分別在2017年和2018年度為雙鷺藥業創下了6.83億元和12.19億元的銷售收入,占雙鷺藥業營業收入比重分別為55%和56%。

復合輔酶用于急、慢性肝炎,原發性血小板減少性紫癜,化、放療所引起的白細胞和血小板降低;輔助治療冠狀動脈硬化、慢性動脈炎、心肌梗死、腎功能不全引起的少尿、尿毒癥等。

然而,伴隨著醫??胤蚜Χ鵲募喲?,雙鷺藥業的復合輔酶也受到了影響。

今年7月1日,國家衛健委官網發布了相關通知。按該通知要求,對納入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》中的全部藥品開展處方審核和處方點評,加強處方點評結果的公示、反饋及利用。雙鷺藥業的復合輔酶和胸腺五肽兩品種就被列入上述目錄中。對此,雙鷺藥業稱:“可能會對公司產品銷量帶來一定影響”。

雙鷺藥業在2019年半年報中稱:受行業政策的影響,部分產品的銷售受到一定的沖擊,2019年1~6月公司經營實現營業收入10.50億元,比去年同期增長7.09%,實現凈利潤3.57億元,比去年同期增長1.91%。

仿藥的激烈廝殺

不過,近年來雙鷺藥業也在加大仿制藥方面的研發力度。特別是2017年底,雙鷺藥業挑戰國際專利的產品來那度胺獲批上市,給市場帶來了強烈的期待。

來那度胺的原研廠家是美國的新基制藥,主要用于治療多發性骨髓瘤。為了推廣來那度胺,雙鷺藥業也是花了大力氣。這點從其銷售費用的增長上可見一斑。2018年,雙鷺藥業的銷售費用高達9.11億元,同比增長了146.65%。雙鷺藥業對此解釋稱:“主要系新藥品上市,增加對新藥品的市場推廣;同時為了促進收入增長,公司加強市場推廣力度所致”。

然而,如此肥美的市場,也吸引了眾多競爭者加入。據藥智網的數據顯示,正大天晴藥業集團股份有限公司和齊魯制藥有限公司也在2019年拿到了該藥品的批文,價格戰隨之展開。

到了今年6月,據藥智網的中標數據顯示,25mg規格的來那度胺,正大天晴藥業集團股份有限公司在山東省的中標價已經降低到了約188元/粒,齊魯制藥有限公司在上海的中標價降低到了約190元/粒,雙鷺藥業在江蘇省的中標價則約為188.6元/粒。

封面圖片來源:視覺中國

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